El ensayo será sustituido por alternativas sin sufrimiento

La Comisión Europea de Farmacopea ha eliminado la prueba de pirógenos en conejos de sus métodos, en favor del avance hacia una ciencia sin animales. La medida no solo salvará a miles de conejos en la Unión Europea, sino que también garantizará una mejor seguridad en medicamentos y vacunas, ya que la prueba de pirógenos tenía limitaciones en cuanto a eficacia, a las que se añade el debate ético.

Los pirógenos son agentes productores de fiebre que pueden contaminar involuntariamente los medicamentos inyectables, y su detección es fundamental para garantizar que estos sean seguros. La prueba en conejos se desarrolló a principios del siglo XX y era el método predominante para detectar pirógenos. Esta consiste en inyectar a los animales la sustancia de ensayo por vía intravenosa en las orejas y observar su reacción, principalmente si aumenta la temperatura corporal. La prueba puede repetirse hasta que las orejas de los conejos estén gravemente dañadas y ya no puedan utilizarse o hasta que los animales muestran una reacción. En cualquier caso, el resultado final es el sacrificio de estos.

La falta de eficacia de este método se debe a que las inyecciones repetidas pueden provocar que los animales desarrollen tolerancia a los pirógenos. Además, el estrés de estos también puede afectar a los resultados y las reacciones en conejos no necesariamente son las mismas que en seres humanos. Esta prueba cuenta con alternativas sin animales de mayor eficacia desde hace más de 20 años. Pese a ello, ha seguido siendo el método estándar para detectar pirógenos, lo que ha matado a unos 25000 conejos anualmente en la Unión Europea.

A partir de ahora, los fabricantes de medicamentos deberán escoger métodos sin animales para evaluar las reacciones a los agentes productores de fiebre, como la prueba de activación de monocitos (MAT), que se ha revelado como una solución muy fiable para la detección de pirógenos. Este método consiste en observar la respuesta de las células inmunitarias humanas a los pirógenos a través del aislamiento de los monocitos y su incubación.

Eurogroup for Animals ha aplaudido la decisión como un hito en la transición hacia el abandono de los ensayos con animales, y esperan que sirva como ejemplo para la adopción de nuevas alternativas en otros campos.